공식 표준 및 위생 크레이지 슬롯 중요합니다 - 라틴 아메리카의 표준 및 인증 시스템의 추세 |

<관세가없는 다른 공식 표준

피할 수없는 공식 멕시코 표준 및 인증은 공식 멕시코 표준입니다 (Norma 공식 멕시나: 일반적으로 알려진nom). 이 표준은 멕시코 내에서 법적으로 시행 가능한 기술 표준이며, 사람, 동물, 식물 또는 환경에 위험을 초래할 수있는 제품, 프로세스, 서비스 등을 규제하고 산업 안전 영역 및 레이블의 판매에 대한 정보를 관리합니다.

nom부모의 몸입니다11실제 비즈니스 활동에 스패닝nom목표입니다. 그러나 모두nom65005_65054nom스페인 웹 사이트 "Consulta del Catalogo de Normales Mexicanas" 유지되고 있습니다 (표 참조). 이 사이트에는 계획 단계가 포함되어 있습니다1,000근처 품목을 볼 수 있습니다.nom, 예를 들어, 일본 수출업자들이 자주 직면하는 멕시코에서 수입 할 때 준수합니다.nom및 지역 자동차 부품 공장 및 자동차 부품 공장과 같은 기타 공장에 투자하는 회사는 위험한 재료의 국내 운송 및 공장 내 취급을위한 환경 및 안전 표준과 같은 작업 현장에서 필요합니다nom

이 외에도 멕시코 표준 (정상 멕시코 나스:NMX)라는 선택적 표준도 있습니다. 주로 업계 조직이 설정 한 자발적 표준이지만 강제 표준입니다.nom더 자세한 특정 필드NMX65602_65620 |, theNMX집행 권한이 있습니다.

"수입 할 때nom" "무역 규칙과 표준을 설정하는 사역 조례"(2012year12Month31날짜, 이후 몇 가지 주문 수정)Annext 2.4.1에 따라 나열되고 게시됩니다. 예를 들어 일부 식품, 타이어, 전기 가전 제품, 기계, 통신 및 정보 장비가 있습니다.

<단순화 위생 크레이지 슬롯

멕시코 표준 및 인증 시스템을 사용할 수 있습니다1당신이 나열해야 할 것은 "위생 크레이지 슬롯"입니다. 멕시코의 제약, 진단 의약품, 건강 관련 제품, 의료 기기 등을 제조, 수입 및 판매하려는 회사는 일반 건강법 (Ley General de Salud) "No. 376 및 "건강 관련 제품 및 재료에 대한 규정 (Reglamento de Insumos para la salud) "No. 82 조항에 따라 연방 건강 위험 조치위원회 (Cofepris) 각 제품에 대해 "위생 크레이지 슬롯"(Registro Sanitario)가 필요합니다. 일본의 제약 크레이지 슬롯과 동일하지만 고급 의료 기기와 관련하여 크레이지 슬롯 할 수 있습니다2~31 년이 걸리며 항상 멕시코의 의료 기기 사업의 장애물로 표시됩니다.

그러나이 상황을 개선하기 위해 시스템이 도입되었습니다2두 개가 있습니다.1동등성 인증 시스템을 기반으로 특정 국가에 크레이지 슬롯 된 의료 기기에 대한 규제 완화 조치로서, 당국은 멕시코의 위생 크레이지 슬롯 시스템과 동등한 것으로 철저한 위생 위험 관리를하는 국가 크레이지 슬롯 시스템을 고려하고, 신청서에 크레이지 슬롯 된 의료 크레이지 슬롯 검토를 단순화합니다.20102019 년 미국 및 캐나다 크레이지 슬롯 시스템에 대한 구현,2012Year1이 달에, 일본 보건부 노동 복지부 및 같은 해에 의료 기기 크레이지 슬롯 시스템에 대한 장관 조례가 발행되었습니다.6시스템 사용 응용 프로그램은 월요일에 시작되었습니다.

2첫 번째는 타사 인증 기관의 사전 기술 시험 체계입니다.2012Year4달 이후 도입. 제 3 자 인증 기관이 의료 기기에 대한 위생을 크레이지 슬롯 할 때 기술 전 검사를 수행하고 이러한 기관에서 사전 검사를받는 경우Cofepris를 사용하여 기술 검사를 수행하지 않으며 크레이지 슬롯을 원활하게 만들 수 있습니다.

일부 의료 기기 유통 회사는 다음과 같은 일반적인 절차를 가지고 있습니다. 미국, 캐나다 및 일본의 동등성 인증에 대한 장관 조례와 타사 인증 기관을 통해3일부는 의도 된 제품에 따라 다른 크레이지 슬롯 방법을 사용하여 검토 기간을 크게 감소 시켰습니다. 그러나 동등한 인증을 사용할 수 없습니다.2두 가지 방법과 필요한 문서는 크게 다르며 타사 인증 기관은 비싸고 인증 기관의 기술에는 큰 차이가 있습니다. 이러한 점을 다르게 사용할 때는 이러한 점에주의를 기울여야하며, 익숙하지 않으면 지연 될 수 있습니다.

(Nakajima Nobuhiro)