하원 의원은 72 시간 이내에 의약품 및 슬롯 장비를 수입 할 수있는 라이센스를 부여하기 위해 청구서를 통과합니다

4 월 1 일, 브라질의 연방 하원은 COVID-19의 확산에 대한 확산을위한 조치의 시행 기간 동안 만 제약 및 슬롯 장비의 수입 및 유통에 대한 전국 건강 감독 기관 (ANVIA)을 폐지 할 법안 (No. 864, 2020)을 통과시켰다. 4 월 초 상원에 의해 통과되면 대통령의 사법 결정 이후에 발효됩니다. Covid-19의 급속한 확산으로 인한 슬롯 붕괴 직전에있는 브라질의 경우, 긴급한 법안이 곧 발효 될 것입니다.

Anvisa의 수입 및 유통 승인은 유형 및 제품에 따라 가장 엄격한 규정이있는 약물의 경우 최대 1 년, 3 개월에서 3 년까지 소요됩니다. 이 법안은이 법안이 대상 제품의 수입 대리인에서 발행 된 수입 및 유통 라이센스에 이르기까지 "72 시간 이내에"이 법안을 규정하여 브라질 수입에 필요한 시간을 크게 줄입니다. 일본 기업들이 브라질에 의약품과 슬롯 기기를 공급하는 것은 꼬리 바람 일 것입니다.

이 법안이 다루는 제품은 슬롯 분야의 모든 원자재, 의약품, 장비 및 소모품이지만 다음 국제기구에 의해 미리 인증을 받아야합니다.

• 미국 : 미국 식품의 약국 (FDA)
• 유럽 : 유럽 의약 기관 (EMA)
• 일본 : 의약품 및 슬롯 기기 대행사 (PMDA)
• 중국 : 중국 인민 공화국의 국가 식품 및 약물 규제 당국 (NMPA)

(Okubo Atsushi)