의회는 슬롯 사이트 통과하여 72 시간 이내에 의약품 및 의료 장비를 수입 할 수있는 라이센스를 부여하기 위해 슬롯 사이트 통과합니다

(브라질)

Sao Paulo에서

2020 년 5 월 7 일

5 월 6 일, 브라질 상원은 5 월 6 일, COVID-19의 확산을 방지하기 위해 제약 및 의료 장비의 ANVISA에 제품을 등록하기 위해 National Health Supervision Agency (ANVISA)에 대한 제품 등록을위한 제품 등록없이 예외적으로 일시적으로 수입 허가를 부여하는 슬롯 사이트 통과시켰다. 이 법안은 4 월 1 일에 하원을 통과했습니다 (하원 의원은 72 시간 이내에 의약품). 대통령의 사법 결정 이후 미래에 발효 될 것으로 예상된다.

유형과 제품에 따라 제품 등록 기간은 1 년에서 3 개월에서 3 년 사이의 범위가 높을 수 있습니다. 이 슬롯 사이트은 적격 제품 만 다루며 응용 프로그램에서 "7264398_64434

이 슬롯 사이트은 브라질 당국이 새로운 코로나 바이러스로 인한 공중 보건 비상 사태를 다루기 위해 브라질 당국이 채택 할 수있는 조치 중 하나로 추가됩니다 (2020 년 2 월 6 일, 2020 년 2 월 6 일). 대상 제품은 의료 분야의 모든 원자재, 의약품, 장비 및 소모품이지만 다음 외국 기관에 의해 미리 인증을 받아야합니다.

미국 : 미국 식품의 약국 (FDA)

유럽 : 유럽 의약 기관 (EMA)

일본 : 제약 및 의료 기기 대행사 (PMDA)

중국 : 중국 인민 공화국의 국가 식품 및 약물 규제 당국 (NMPA)

또한이 슬롯 사이트은 의사가 제품의 환자 또는 법적 대리인에게 "이 제품은 Anvisa의 승인을받지 않았으며 위의 외국 당국에 의해 인증되었으며 현재 사용할 수 있습니다"라고 미리 알리도록 요구합니다.

(Okubo Atsushi)

(브라질)

비즈니스 뉴스 71475FE57240009