US FDA는 Daiichi Sankyo와 Astrazeneca가 HER2 낮은 표현 유방암에 대해 공동으로 개발 한 피망 슬롯 약물의 사용 승인
(미국, 일본, 영국)
American Division
2022 년 8 월 12 일
미국 식품의 약국 (FDA) is8月5일본에서는 유방암 피망 슬롯를위한 Daiichi Sankyo 및 Astrazeneca (본사 : 영국 캠브리지), Enharts (일반 이름 : Trastuzumab deluxtecan), 영국에서 공동 개발했습니다.her2(참고 1)저 표현 유방암에 사용하기위한 승인 발표나는 그것을했다.
유방암은 전 세계 암 사망의 주요 원인입니다1Daiichi Sankyo에 따르면20202019 년 광범위한2001,000 개 이상의 새로운 사례가보고되었습니다.69많은 사람들이 죽었다고합니다. 모든 유방암 환자 중 환자의 약 절반이her2낮은 레벨에서 표현 (그녀64202_64223her2방지 방지 방지 유방암her2이전에는 피망 슬롯가 존재하지 않았으며 Enharts는 사용하도록 최초의 약물이었습니다. 이 승인으로 Daiichi Sankyo는 Astrazeneca에서 이정표를 개발할 것입니다.2그것은 1 억 달러를 받았다고 발표했습니다.
이 승인과 관련하여FDA종양학 우수 센터)의 리차드 파즈 르 (Richard Pazdur) 이사와 약물 평가 및 연구 센터의 종양학 질병 부국장은 말했다."이것은 암 Moonshot의 목표에 어떻게 어울리는지를 보여줍니다. 해결해야 할 환자에게 적절한 피망 슬롯를 제공하고, 가장 치명적이고 희귀 한 암의 진전을 가속화하며, 모든 환자의 경험을 통해 배웁니다."FDA"의 노력을 강조하고"각 환자에 대한 암의 하위 유형 (Note2)에 맞게 조정 된 피망 슬롯를받는 것이 안전하고 혁신적인 피망 슬롯에 접근 할 수 있도록 우선 순위입니다. "그는 승인의 중요성을 강조했습니다.
Joe Biden 대통령은 20222 학년月, 오바마 행정부에서 부사장으로 봉사2019 년에 시작되었습니다Cancer Moon Shot」계획 재시작 발표나는 그것을 가지고 있고, 나는 지금 미래에 있습니다25최소한 암 사망률50회사는 단위 수를 줄이는 목표를 설정했습니다.FDA"Enharts가 승인되었습니다FDA66026_66126
(참고1)her2. 대략 유방암 환자의 경우51Peopleher2그것은 긍정적이라고합니다.
(참고2) 유방암 세포가 보유한 유전자의 특성에 기초한 유방암의 분류.
(Takimoto Shinichiro)
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