US FDA는 Daiichi Sankyo와 Astrazeneca가 HER2 낮은 표현 유방암에 대해 공동으로 개발 한 피망 슬롯 약물의 사용 승인

(미국, 일본, 영국)

American Division

2022 년 8 월 12 일

미국 식품의 약국 (FDA) is85일본에서는 유방암 피망 슬롯를위한 Daiichi Sankyo 및 Astrazeneca (본사 : 영국 캠브리지), Enharts (일반 이름 : Trastuzumab deluxtecan), 영국에서 공동 개발했습니다.her2(참고 1저 표현 유방암에 사용하기위한 승인 발표새 창에서 외부 피망 슬롯로 열립니다나는 그것을했다.

유방암은 전 세계 암 사망의 주요 원인입니다1Daiichi Sankyo에 따르면20202019 년 광범위한2001,000 개 이상의 새로운 사례가보고되었습니다.69많은 사람들이 죽었다고합니다. 모든 유방암 환자 중 환자의 약 절반이her2낮은 레벨에서 표현 (그녀64202_64223her2방지 방지 방지 유방암her2이전에는 피망 슬롯가 존재하지 않았으며 Enharts는 사용하도록 최초의 약물이었습니다. 이 승인으로 Daiichi Sankyo는 Astrazeneca에서 이정표를 개발할 것입니다.2그것은 1 억 달러를 받았다고 발표했습니다.

이 승인과 관련하여FDA종양학 우수 센터)의 리차드 파즈 르 (Richard Pazdur) 이사와 약물 평가 및 연구 센터의 종양학 질병 부국장은 말했다."이것은 암 Moonshot의 목표에 어떻게 어울리는지를 보여줍니다. 해결해야 할 환자에게 적절한 피망 슬롯를 제공하고, 가장 치명적이고 희귀 한 암의 진전을 가속화하며, 모든 환자의 경험을 통해 배웁니다."FDA"의 노력을 강조하고"각 환자에 대한 암의 하위 유형 (Note2)에 맞게 조정 된 피망 슬롯를받는 것이 안전하고 혁신적인 피망 슬롯에 접근 할 수 있도록 우선 순위입니다. "그는 승인의 중요성을 강조했습니다.

Joe Biden 대통령은 20222 학년, 오바마 행정부에서 부사장으로 봉사2019 년에 시작되었습니다Cancer Moon Shot계획 재시작 발표새 창에서 외부 피망 슬롯로 열립니다나는 그것을 가지고 있고, 나는 지금 미래에 있습니다25최소한 암 사망률50회사는 단위 수를 줄이는 목표를 설정했습니다.FDA"Enharts가 승인되었습니다FDA66026_66126

(참고1her2. 대략 유방암 환자의 경우51Peopleher2그것은 긍정적이라고합니다.

(참고2) 유방암 세포가 보유한 유전자의 특성에 기초한 유방암의 분류.

(Takimoto Shinichiro)

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